在我们以前的临床试验角系列文章中，评估了在全球范围内的患者多样性，并标出了相对于其上市药品的消费而言，在全球 iCT 中代表群体不足的国家和地区。我们还确定了一些国家和地区，其 iCT 市场份额远远超过其在全球药品消费中的份额。
虽然患者是受益于创新实验疗法的主要利益相关者，但也会随之产生多种社会效益。本篇文章不仅将列举出来这些好处，还会将把它们与国家的 iCT 市场份额联系起来进行量化。
开展临床试验的好处
临床试验是科学和医疗试验之间的桥梁，揭示了与测试产品相关的关键信息。从长远来看，它们将帮助研究人员不断完善治愈或应对疾病的能力，改善生活质量，从短期来看，它们对我们提高 对疾病的理解非常重要，可以将知识以多种不同的方式用于工业和患者护理，并为患者和临床医生提供宝贵的机会，有机会参与先进的治疗方案，以获得最专业的临床医生和设施。
临床试验吸引了世界一流的临床医生，并为数以万计的人才创造了就业机会。而且，重要的是，它们为进行试验的国家带来了经济收入。因此，从多个方面来看，在一个国家开展临床试验与社会的福祉密切相关。
现在，让我们更详细地研究一些关键的 iCTs 利益相关者享受到的利益。
患者
患者和他们的家人也许是参与临床试验的最大受益者。无论国家的医疗保健水平如何，临床试验都能让一部分参与者有机会获得最先进的医疗技术和创新疗法。此外，由于这些研究被严密监控以确保安全，患者有更多机会接触到高素质的医生，使他们对所接受的护理有信心。除了个人护理外，许多受试者还被鼓励参与临床试验，为未来的科学发展和医学突破作出贡献。
临床医生
参加临床试验可以使临床医生获得有关创新药物和潜在副作用的知识– 从而在未来为患者开具这些药物时积累经验。研究证实，医生参加临床试验与他们随后开出的第一类新药之间存在正相关关系。此外，参与试验给医生带来了个人利益，因为他们更多地接触到了前沿研究和技术，同时也促进了临床研究者之间的国际合作。在对研究人员的调查中，超过 50% 的人将促进科学知识的进步和发表科学论文的机会列为参与临床试验的重要个人动机。
医疗机构
参与临床试验不仅能提高参与试验的医务人员的专业能力，而且还能吸引优秀的临床医生参与试验，优化临床结果。它还可以加强卓越中心的发展– 通过试验、结果、临界质量、患者选择、领先的临床医生、补助金、著名的声誉、获得技术和设备的循环组合，作为研究、学术任务和台式到床边模式的一部分。
经济
如上所述，开展临床试验会涉及到大量的人员– 创造就业机会、提升技能发展。此外，通过临床试验申办方支付的费用和税收、试验监管费和伦理委员会费用，公共卫生系统的现金流入明显增加。在加拿大，2007-2008 年期间，通过新的临床试验合同，吸引了高达 3 亿美元的潜在临床试验收入。根据一份关于波兰 iCTs 的报告，由于患者接受 iCTs 申办方共同资助的治疗，2009 年波兰国家卫生基金预计节省了 4000 多万美元，2014 年仅肿瘤学研究就节省了 8000 万美元。而且，正如我们最近发表的报告所示，2014-2020 年期间波兰 iCTs 的累计经济价值几乎达到 80 亿美元。此外包括实验室、快递服务和翻译服务等，它们都从临床试验的发展中受益。
政府
政府对国家参与临床试验的程度有着直接或间接的重大影响，从而影响到上述好处的实现程度。立法的严格程度（例如，要求将患者纳入提交上市许可的化合物的临床开发中）、审批的时间表、临床试验研究材料进口的复杂性等，都是影响该国是否会被考虑参与临床试验的因素。然而，政府也能从临床试验中获益。监管机构和伦理委员会必须配备专业人员并进行良好的培训，以确保人们对参与临床试验的信心。此外，依靠这些监督机构，政府甚至能够在创新药物上市之前就掌握了其疗效和安全性的第一手资料，对国家居民的安全和健康产生了直接影响，并可能减少国内医疗系统的负担。
基于这些考虑，图 1 总结了 1% 的 iCTs 市场份额对国家的可量化的社会经济价值，为下文关于全球市场份额趋势的讨论提供了重要的背景。
全球 iCT 市场份额的趋势
根据 iCT 显著的可量化的社会经济价值（图 1），接下来将逐一分析各个国家名单（图 2）。
全球市场的领导者仍是美国，其次是德国、日本、西班牙和法国（2019 年数据）。然而，国家的市场份额并不是固定不变的，往往会随着时间的推移发生重大变化。任何重大的市场份额变化都会对所在国产生深远的社会影响。因此，让我们探讨一下全球较大的 iCT 市场中的竞争局势（图 2 – 市场份额变化的绝对百分比和图 3 – 相对市场份额的变化）。
从图 2 和图 3 可以看出，在 2014-2019 年期间，无论是绝对值还是相对值，中国都是全球市场份额增长最快的市场之一，在此期间其他增长较快的市场还包括西班牙、韩国、台湾、波兰、土耳其、澳大利亚和意大利。
总结
在这篇文章中，我们研究了 iCTs 对参与试验的国家的社会经济价值。从所提供的数据来看，iCTs 应当被视为国家财富并加以培育，以确保持续的社会效益。很明显，即使是全球最大的市场也不能保证 iCTs 的持续高供应，例如德国，在 2014-2019 年期间，德国失去了几乎五分之一的 iCT 市场份额，导致在此期间累计损失了 15 亿美元以及近 5000 个工作岗位。但是美国、西班牙、波兰和意大利却未受到波及，并且不断扩大其市场份额，中国也在全球 iCT 市场份额排名中迅速上升，并且成为大型 iCT 市场中市场份额增长最快的国家，无论是相对还是绝对值。我们预测，当 2019-2022 年 iCT 市场份额数据整合后，中国将超越全球 iCT 的两个强国– 英国和法国，坐稳全球第六的位置。
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