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今年 2 月 28 日是第 12 个国际罕见病日。

2008 年 2 月 29 日,欧洲罕见病组织(EURODIS)发起了第一届国际罕见病日。选择这一日期是由于这是每四年才出现一次的日子,寓意罕见。其后在各国的一致拥护下,将每年 2 月的最后一天定为国际罕见病日。

设立国际罕见病日旨在促进社会公众和政府对罕见病群体的认知、了解和支持。目前全球已确认的罕见病有 7000 多种,总共有超过 3.5 亿患者被诊断出患有某种罕见疾病。另外,还有数百万患者未被确诊,甚至可能永远无法确诊。

什么是罕见病?

那么,什么样的疾病属于 “罕见病” 呢?

其实,不同国家和组织对罕见病的认定标准存在一定的差异。世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口的 0.65‰~1‰之间的疾病或病变。美国把每年患病人数少于 20 万的疾病划分为罕见病。英国则把每年患病人数少于 5 万的疾病定义为罕见病。中国是世界上罕见病患者最多的国家,但目前对罕见病尚无明确定义。

虽然被称作 “罕见病”,但 “罕见病” 其实不算特别罕见。罕见病约占人类全部疾病的 10%。

由于中国人口基数大,据估计,国内大约有 2000 多万罕见病患者。其中,大约 50% 的罕见病患者是儿童。

罕见病患者的生活

罕见病患者很容易感到孤独或被遗忘。而国际罕见病日的一系列宣传活动,能让患者感觉到外界的关爱,并为他们带来寻求治疗方法的希望。

2019 年罕见病日的主题是 “连接健康和社会关怀(Bridging Health and Social Care)”。欧洲范围内一个首次对罕见病的日常护理和日常生活的调查表明,10 名患者中有 8 名难以完成基本的日常任务,而且,大多数护理通常需要花费大量的时间,这给患者以及家属和护理人员都带来许多影响。

与此同时,罕见病患者在工作、学校和休闲时间等日常活动上也面临着诸多挑战。

罕见病的治疗药物

由于罕见病总体发病率低,药物需求量小,所以也就无法产量化,平均每年一亿美元的新药研发成本,导致其费用很高而且市场上很难寻觅,因此罕见病用药常被称为孤儿药。孤儿药的问题是罕见病领域需要逐步攻克的难题。

其实,罕见病的最大问题在于,在世界范围内多达 95% 的罕见病仍然没有任何获得 FDA 批准的有效治疗药物。而中国罕见病患者的问题就是这些药物很多都是国外制药,必须依赖进口,这也加重了中国罕见病患者的经济和精神负担。

为了保障 2000 多万罕见病患者用药,2018 年 6 月,中国决定加快境外已上市新药在境内的上市审批,对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求。

另外,国务院常务会议今年 2 月表示,从 2019 年 3 月 1 日起,对首批 21 个罕见病药品和 4 个原料药,参照抗癌药对进口环节减按 3% 征收增值税,国内环节可选择按 3% 简易办法计征增值税。

CSOFT 如何提供帮助?

CSOFT 华也国际很高兴通过自己的方式来支持国际罕见病日这一年度活动,并通过持续努力帮助国际医药研究界提高一致性。

随着研究和专利领域对医学翻译的需求不断增长,CSOFT 华也国际通过使用目标国家的翻译人员,以及在医学领域工作的医生、研究人员或其他经验丰富的专业人员,为全球医疗保健领域建立起了沟通的桥梁。在为医药行业的客户提供本地化服务时采用标准操作程序,以确保实现最高标准的翻译质量。

同时,与国际研究人员的合作使 7000 多种罕见病的治疗取得了进展。

在翻译提供给 FDA(美国食品药物管理局)、MHRA(英国药品和健康产品管理局)和 CFDA(中国国家药监局)批准的文件方面,CSOFT 华也国际拥有丰富的经验。

CSOFT 华也国际希望与社会各界共同努力,一起来了解、关爱和支持罕见病患者。

 

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