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全球化信息传播领导者——华也国际在波士顿开设新办公室

2019 年 2 月 12 日,全球领先的本地化和多语言服务供应商——CSOFT 华也国际宣布在波士顿后湾开设的新办事处正式营业。CSOFT 计划在未来 5 年内将生命科学业务增至三倍,通过独家应用新一代人工智能语言翻译服务和解决方案,更好地支持北美地区制药公司在全球取得成功。

“我们很高兴落户波士顿。东海岸地区尤其是马萨诸塞州、新泽西州和北卡罗来纳州,是美国最大的医疗技术研究和生物制药中心。”CSOFT 华也国际 CEO 葉雪泥说。“由于各国的临床试验规定和程序不同,想要有效地进入国际市场,需要当地知识和高质量的翻译才能在全球获得成功。” 葉雪泥进一步说。CSOFT 生命科学业务部拥有超过 15 年的经验,通过 ISO 9001:2015 和 ISO 13485:2016 认证,专门为医疗行业顶尖的生物技术、制药公司、诊断和医疗科技公司,提供值得信赖的医疗本地化和临床试验翻译服务。

作为华也国际连接全球两大医疗健康市场的战略举措,波士顿办事处将作为区域中心提供有效的客户服务和项目执行,支持国际医疗科技和制药公司进入中国市场。在中国 14 亿人口中,有超过 1 亿的糖尿病患者,有超过 3 亿的乙肝病毒携带者。中国是全球第二大处方药市场,据显示,仅 2018 年中国医疗支出总额高达 8000 亿美元。

国家药品监督管理局(NMPA)实施监管改革以来,接受境外临床试验数据,取消对进口药品审批程序的限制,为全球制药公司创造充足的机会。CSOFT 已经成功帮助欧美顶尖制药公司交付了十多份药品提交申请,供国家药监局审核和批准。

“全世界都需要药物,制药公司需要的专业语言服务也是多样的,不仅在基因技术层面,在法规政策层面同样需要。”CSOFT 生命科学业务部总监 Richard Chin 说。

“尽管政策发生了重大变化,鼓励创新和与国际标准接轨,但是进入中国市场仍然充满挑战,因此找到熟知国家药监局专业知识和经验的合适的本地合作伙伴是关键。” 参加 CSOFT 波士顿办公室开业的 ChinaMed Device 公司 CEO Grace Palma 博士给出专业建议,ChinaMed Device 是一家总部位于波士顿提供监管服务和商业咨询的公司。

 

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